臨床級干細胞庫實驗室設計解決方案
發布時間:2022-09-23來源:上海鑫睿實驗室系統工程供應商
臨床級干細胞庫是標準化收集、處理、儲存、檢測和分發不同來源的干細胞以及與干細胞相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料,并進行質量控制、信息管理與應用的專門機構或部門。優質的臨床級干細胞庫既是干細胞產品進入臨床的前提條件,也是干細胞行業成功的關鍵要素。以下由鑫睿小編環繞干細胞庫的設計建設重點展開講解。

一、場地要求
選擇安全、無干擾的獨立與封閉區域,遠離嚴重污染(空氣、水、病原微生物、放射性同位素等),遠離振動噪聲,盡可能毗鄰樣本采集與臨床治療點,減少樣本的轉運時間,便于及時處理與制備,實現流程無縫對接。
二、功能分區
樣本與細胞收發室、制備與處理室、存儲區、質檢室與總控室、括辦公室、會議室,檔案室,庫房及洗消室、設施區(UPS室、純水室、供氣室等)。
三、流程與流向
設置人員、物料、細胞、污物流向與醫療廢棄物專用通道。為了便于樣本、試劑、物料與細胞制劑按規定的流程和流向傳遞,可在入口與出口處合理設置傳遞窗,提高工作效率。
四、設施要求
根據各區域面積及功能規劃供暖、通風(自然/壓力)、空調、水電、照明、滅菌、監控、溫濕度、氧濃度、消防、污水與醫療廢棄物處理系統等。
存儲庫區應充分考慮樓面承重,配備雙路供電或應急發電設施及備用存儲空間、冷鏈監控等;縮短液氮塔到庫區的距離,減少氮氣的耗損;液氮與干冰區域應配備氣體監測器、聲光報警和排風系統,一旦房間內氧濃度低于設定的下限時自動啟動強排風,液氮區地面杜絕使用磁磚,優選耐低溫的環氧樹脂,冰箱區應充分考慮散熱,必要時安裝專用散熱通道。
上海鑫睿專注實驗室、GMP環境(車間)、生物樣本庫、干細胞庫的規劃設計、建設裝修施工,含裝飾裝修系統、通風空調系統、特殊供水供氣系統、配電系統、家具臺柜等。